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更新時(shí)間：2026-06-25
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如果你做過(guò)醫(yī)療器械的可用性測(cè)試，一定經(jīng)歷過(guò)這些：
測(cè)試視頻來(lái)回翻看，標(biāo)注全靠手打；
風(fēng)險(xiǎn)分析、測(cè)試計(jì)劃、報(bào)告撰寫(xiě)，分散在好幾個(gè)文件里；
團(tuán)隊(duì)里沒(méi)人專(zhuān)門(mén)懂可用性工程，全靠硬扛；……
現(xiàn)在，這些煩惱，可以交給我們的系統(tǒng)來(lái)解決了！我們新推出了一款醫(yī)療器械可用性工程系統(tǒng)！
從創(chuàng)建項(xiàng)目、用戶研究、風(fēng)險(xiǎn)分析，到測(cè)試執(zhí)行、報(bào)告提交——系統(tǒng)按照NMPA、CE的要求一步步引導(dǎo)，不會(huì)漏、不會(huì)亂。
支持視頻/音頻錄制
關(guān)鍵操作可打時(shí)間戳標(biāo)注
自動(dòng)語(yǔ)音轉(zhuǎn)錄，再也不用邊聽(tīng)邊打字
系統(tǒng)內(nèi)置專(zhuān)業(yè)報(bào)告模板，AI會(huì)幫你自動(dòng)填入前期寫(xiě)過(guò)的風(fēng)險(xiǎn)編號(hào)、測(cè)試數(shù)據(jù)，
最后一鍵導(dǎo)出完整的可用性注冊(cè)文檔，格式、內(nèi)容都合規(guī)。
高風(fēng)險(xiǎn)（強(qiáng)制名單內(nèi)）：走完整工程流程
中低風(fēng)險(xiǎn)：選擇核心模塊，不折騰
沒(méi)有可用性工程師？
沒(méi)有測(cè)試專(zhuān)家？
沒(méi)關(guān)系。系統(tǒng)會(huì)引導(dǎo)你按步驟完成，減少對(duì)“人"的依賴(lài)。
項(xiàng)目管理：風(fēng)險(xiǎn)分析、形成性評(píng)估、總結(jié)性評(píng)估、可用性工程四大模塊，進(jìn)度一目了然
標(biāo)準(zhǔn)化文檔：NMPA/CE模板 + AI輔助生成，輸出快、質(zhì)量高
可用性測(cè)試執(zhí)行：多通道錄制、行為標(biāo)注、語(yǔ)音轉(zhuǎn)錄，數(shù)據(jù)留存完整清晰
數(shù)據(jù)分析與報(bào)告：自動(dòng)統(tǒng)計(jì)通過(guò)率、使用錯(cuò)誤、風(fēng)險(xiǎn)頻次，可視化看板，一鍵導(dǎo)出
創(chuàng)建項(xiàng)目
用戶研究（誰(shuí)在用、怎么用、在哪用）
設(shè)計(jì)規(guī)范（系統(tǒng)自動(dòng)適配）
風(fēng)險(xiǎn)分析（可導(dǎo)入企業(yè)已有風(fēng)險(xiǎn)表，系統(tǒng)自動(dòng)適配）
界面驗(yàn)證/確認(rèn)（形成性+總結(jié)性測(cè)試，系統(tǒng)自動(dòng)適配）
文檔提交（一鍵輸出合規(guī)報(bào)告）
每一步都有提示、有模板、有AI輔助，不是讓你自己摸索，而是陪你走完。
2019年起：中國(guó)SG醫(yī)療器械可用性測(cè)試平臺(tái)（江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所）的技術(shù)支持方
覆蓋多個(gè)省級(jí)檢驗(yàn)所：遼寧、北京、天津、山東、江蘇、上海、浙江、福建、廣西等
服務(wù)頭部企業(yè)：聯(lián)影、微創(chuàng)、三諾、TUV、SGS等
行業(yè)內(nèi)：提供“實(shí)驗(yàn)室建設(shè) + 知識(shí)培訓(xùn) + 系統(tǒng)工具"完整解決方案的供應(yīng)商
歡迎點(diǎn)擊聯(lián)系我們，填寫(xiě)表單，我們將盡快與您聯(lián)系！
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